メキシコでの医療機器製造

お客様の医療機器製造をメキシコに移管することにより競争的なコストのメリット、全般的な操業効率、そ
して柔軟性が得られ、お客様は研究開発、販売、顧客サービス及び成長マネージメントに専念する事が出来
ます。バハ・カリフォルニア、特にティフアナは全北米（アメリカを含む。）で医療機器の会社が最も集中
しています。バハ・カリフォルニアで生産されている製品の内のいくつかの例を挙げると吸入器、酸素セン
サー、使い捨て無菌液パッチ、歯列矯正ブリッジ、カテーテル、ロボット外科手術用の使い捨て器具などで
す。

2010年に代替品の競争力調査がKPMGにより実施され、メキシコはアメリカでの製造に比較し、20％以上の
コストメリットがあり、税引後利益がほぼ４倍近くあるという結論が出ました。これはSmiths Medical,
Cardinal Healthcare, Johnson & Johnson, GE Healthcare, TYCO, Medtronic, Baxter, Greatbatch, Welch Allyn
といった企業が製造業の足跡をメキシコに伸ばした理由の一つに過ぎません。

メキシコでの医療機器製造に関する事実

•  世界第３位の医療機器関連の輸入国（アメリカ、カナダに次ぐ。）
• FDA（食品・医薬品局）、CE(ヨーロッパ医薬規制)及びISO 13485認可の製造施設数で世界屈指
• 70％の工場が管理された環境の下で操業している。（ほとんどがクリーンルームのレベルがクラス10,000
  もしくはクラス100,000のレベル。）
• この産業に従事する従業員数、38,000名以上
• 2010年 〜2013 年間でバハ・カリフォルニアだけで38％の成長。今後も継続すると見られている。
• メキシコは生産する医療機器の92％をアメリカとカナダに輸出している。（他の大きな市場にはオラン
  ダ、ドイツ、ベルギー及びコロンビアが含まれている。）

NAPSはメキシコが医療機器製造で世界のリーダーとなるお手伝いをして参りました。その大部分が弊社の操
業管理と法令遵守マネージメントプログラムを通じてです。“シェルター“の下で操業をするにせよ、お客様自
身のメキシコの法人を設立するにせよ、NAPSは継続して人事、経理（メキシコ）、輸出入、環境・安全・衛
生、及び工場におけるそれぞれ機能している管理部門にとっての政府の全ての規制遵守を実質的に100％運営
します。これにより弊社のお客様は工場の操業管理は適切に、かつメキシコと国際的な商事法を100％遵守し
て実施されているという事を知って、安心して生産及び品質管理に専念する事が出来ます。